人員凈化用室和生活用室,應符合下列要求:①人員專業(yè)藥間凈化凈化用室的入口處,應設凈鞋器。②存外衣室和潔凈工作服室應分別設置。③外衣存衣柜和潔凈工作服柜應按編制人數(shù)每人設一柜。④盥洗室應設洗手和烘干設備。⑤水龍頭應按最大班人數(shù)每10人設置一個。⑥北海藥間凈化潔凈區(qū)不得設廁所。⑦人員凈化用室內(nèi)的廁所應設前室。⑧空氣吸淋室應設在潔凈區(qū)人員入口處,并應與潔凈工作服室相鄰。⑨單人空氣吹淋室按最大班人數(shù)每30人設一臺。⑩當僅為100級垂直層流潔凈室時,可改設氣閘室。⑩潔凈區(qū)工作人員超過5人時,空氣吹淋室一側(cè)應設旁通門。
潔凈室或潔凈設施溫、濕度測定,藥間凈化施工通常分為兩個檔次:一般測試和綜合測試。第一個檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗收測試,第二個檔次適用于靜態(tài)或動態(tài)的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴格的場合。本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整之后進行。進行這項檢測時,空調(diào)系統(tǒng)已經(jīng)充分運轉(zhuǎn),各項狀況已經(jīng)穩(wěn)定。北海藥間凈化每個濕度控制區(qū)至少設置一個濕度傳感器,并且給傳感器充分的穩(wěn)定時間。所做測量應適合實際使用的目的,待傳感器穩(wěn)定之后才開始測量,測量時間不少于5分鐘。
防止從相鄰的潔凈度較低區(qū)域向無塵室傳達污染的首要辦法是:保持高潔凈度區(qū)域有關于低潔凈度區(qū)域、藥間凈化施工低潔凈度區(qū)域有關于效勞區(qū)域、效勞區(qū)域有關于室外有一個適宜的正壓值。這么就可削減由室外向效勞區(qū)域,效勞區(qū)域向低等級無塵室,低等級無塵室向高等級北海專業(yè)藥間凈化無塵室傳達空氣中的懸浮污染物。正壓值并非越大越好,很多理論研討和實習都證實,人員、物料經(jīng)過門時,即使門兩邊關門壓差高達50Pa~60Pa,仍難肯定防止隨人員、物料向內(nèi)移動時的帶著氣流將污染帶入室內(nèi)。特別是當門兩邊存在溫度差時,門打開后,即使無人走動,在開口斷面有些面積上也存在逆向氣流,帶入空氣的污染物。
醫(yī)療手術室凈化設備主要是由風機、高效空氣過濾器、控制器、粗效過濾器等模塊組成。北海藥間凈化醫(yī)療手術室凈化風機分為單風機、雙風管(定風量)和雙風機、雙風管(定風量或變風量)兩種。醫(yī)療手術室凈化粗效過濾器(初效過濾器),另根據(jù)過濾效果不同還有中效過濾器,高效過濾器及亞高效等型號。專業(yè)藥間凈化醫(yī)療手術室凈化控制器面板具有實現(xiàn)電話群呼功能,讓所有分機同時接收到呼叫信號;顏色和協(xié),讓患者進入手術室具體一種開朗輕松的感覺,是大多數(shù)客戶的色系等特點。醫(yī)療手術室凈化空氣過濾器根據(jù)其工作原理可以分為初效過濾器(也有叫粗效過濾器),中效過濾器,高效過濾器及亞高效等型號。
按照北海藥間凈化潔凈室設計或工藝要求決定維持被測潔凈室的正壓或負壓值。1)不同級別的潔凈室或潔凈區(qū)與非潔凈室(區(qū))之間的靜壓差,應不小于5Pa。2)藥間凈化施工潔凈室(區(qū))與室外的靜壓差,不應小于 10Pa。3)對于空氣潔凈度等級嚴于 5 級(100 級)的單向流潔凈室在開門時,門內(nèi) 0.6m 處的室內(nèi)工作面含塵濃度應不大于相應級別的含塵濃度限值。4)若達不到以上標準的要求,應重新調(diào)整新風量、排風量、至合格為止。
1.工廠的總體規(guī)劃和設計需要更嚴格地考慮環(huán)境影響。例如,驗證產(chǎn)品生產(chǎn)過程的合理性,并考慮諸如食品清潔度,人員流動性,物流,設施功能,區(qū)域功能以及食品質(zhì)量,安全和衛(wèi)生道路等綜合因素。2.北海藥間凈化食品凈化車間的設計必須基于食品GMP并滿足清潔生產(chǎn)要求,以確保產(chǎn)品質(zhì)量,合理安排工廠各個功能區(qū)域的劃分和連接,并配置空氣處理系統(tǒng),凈化設施和清潔設備,消毒等設施。3.食品加工設備和各種設施是確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定的重要環(huán)節(jié)。食品專業(yè)藥間凈化凈化車間的選擇,特殊設備的設計和制造,各種管道的設計和安裝以及電氣系統(tǒng)的設計和安裝都必須遵循食品GMP的原則。4.實施食品GMP和HACCP的一個非常重要的原則是生產(chǎn)中每個環(huán)節(jié)的可驗證性,因此工廠設計必須考慮生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控,記錄,報警以及過程參數(shù)收集和分析系統(tǒng)。