廣西藥間凈化現(xiàn)代化妝品中大多含有蛋白質(zhì)、維生素、氨基酸、植物萃取液等,這些組分為細(xì)菌、霉菌等微生物的滋生、繁殖提供了有利條件。因此,微生物的污染是影響化妝品質(zhì)量的重要因素。化妝品生產(chǎn)過程中使用的潔凈室的控制對(duì)象主要是塵粒、微生物,與藥品生產(chǎn)用的潔凈室要求類似。目前,化妝品生產(chǎn)用潔凈室的空氣潔凈度等級(jí)可參照藥品的GMP規(guī)范進(jìn)行。正規(guī)藥間凈化在食品工廠的生產(chǎn)過程中,設(shè)施的嚴(yán)格管理是確保食品的安全衛(wèi)生,防止發(fā)生由于病原大腸菌、沙門氏菌造成的食品中毒或飲料中混入霉菌等的重要手段。20世紀(jì)90年代至今,WHO及一些發(fā)達(dá)國(guó)家引入HACCP(危害分析關(guān)鍵控制點(diǎn))系統(tǒng),制定了利用衛(wèi)生管理生產(chǎn)過程的食品生產(chǎn)承認(rèn)制度。
人員凈化用室和生活用室,應(yīng)符合下列要求:①人員正規(guī)藥間凈化凈化用室的入口處,應(yīng)設(shè)凈鞋器。②存外衣室和潔凈工作服室應(yīng)分別設(shè)置。③外衣存衣柜和潔凈工作服柜應(yīng)按編制人數(shù)每人設(shè)一柜。④盥洗室應(yīng)設(shè)洗手和烘干設(shè)備。⑤水龍頭應(yīng)按最大班人數(shù)每10人設(shè)置一個(gè)。⑥廣西藥間凈化潔凈區(qū)不得設(shè)廁所。⑦人員凈化用室內(nèi)的廁所應(yīng)設(shè)前室。⑧空氣吸淋室應(yīng)設(shè)在潔凈區(qū)人員入口處,并應(yīng)與潔凈工作服室相鄰。⑨單人空氣吹淋室按最大班人數(shù)每30人設(shè)一臺(tái)。⑩當(dāng)僅為100級(jí)垂直層流潔凈室時(shí),可改設(shè)氣閘室。⑩潔凈區(qū)工作人員超過5人時(shí),空氣吹淋室一側(cè)應(yīng)設(shè)旁通門。
正規(guī)藥間凈化無塵車間裝修標(biāo)準(zhǔn)按照國(guó)際慣例,無塵凈化級(jí)別主要是根據(jù)每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標(biāo)準(zhǔn)的粒子數(shù)量來規(guī)定。也就是說所謂藥間凈化施工無塵并非100%沒有一點(diǎn)灰塵,而是控制在一個(gè)非常微量的單位上。當(dāng)然這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中符合灰塵標(biāo)準(zhǔn)的顆粒相對(duì)于我們常見的灰塵已經(jīng)是小的微乎其微,但是對(duì)于光學(xué)構(gòu)造而言,哪怕是一點(diǎn)點(diǎn)的灰塵都會(huì)產(chǎn)生非常大的負(fù)面影響,所以在光學(xué)構(gòu)造產(chǎn)品的生產(chǎn)上,無塵是必然的要求。每立方米將小于0.5微米粒徑的微塵數(shù)量控制在3500個(gè)以下,就達(dá)到了國(guó)際無塵標(biāo)準(zhǔn)的A級(jí)。目前應(yīng)用在芯片級(jí)生產(chǎn)加工的無塵標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于灰塵的要求高于A級(jí),這樣的高標(biāo)主要被應(yīng)用在一些等級(jí)較高芯片生產(chǎn)上。微塵數(shù)量被嚴(yán)格控制在每立方米1000個(gè)以內(nèi),這也就是業(yè)內(nèi)俗稱的1K級(jí)別。
實(shí)驗(yàn)室凈化一般實(shí)驗(yàn)室包括:常規(guī)實(shí)驗(yàn)室、藥間凈化施工凈化實(shí)驗(yàn)室、辦公室三部分。其中裝飾裝修應(yīng)該主要指常規(guī)實(shí)驗(yàn)室的墻壁、地面等、也即辦公區(qū)域的裝飾裝修;空調(diào)凈化是指的是有凈化要求的實(shí)驗(yàn)室區(qū)域做的凈化施工,一般菌檢室、純化室等都是要求凈化萬級(jí)的;實(shí)驗(yàn)室家具指的是常規(guī)實(shí)驗(yàn)室和廣西正規(guī)藥間凈化凈化實(shí)驗(yàn)室的操作臺(tái)、水池、柜子等;監(jiān)控是指代有攝像頭布置的施工;門禁指的是有特殊需求的門的施工,如其中有的門是一定的人才能進(jìn)入(如凈化區(qū)域只授權(quán)一定的人才能進(jìn)入、財(cái)務(wù)室只授權(quán)財(cái)務(wù)的人進(jìn)入、大門需要記錄員工的進(jìn)出情況和出勤情況;強(qiáng)弱電指的是:一般的照明、設(shè)備用電施工為強(qiáng)電施工;而監(jiān)控、門禁、電話等都叫弱電施工。
在潔凈室的規(guī)劃中,正規(guī)藥間凈化通常選用間隔方法將空間分紅若干個(gè)小潔凈區(qū),通常這些房間設(shè)置是密閉狀況,這么做是為了操控外界的污染。1.廣西藥間凈化工業(yè)凈化工程出產(chǎn)中由于高溫的設(shè)備會(huì)不斷排出熱氣,熱氣體排風(fēng)體系可對(duì)其進(jìn)行熱收回處理。當(dāng)有便或是排氣量小時(shí)選用隔熱辦法。2.有些商品在出產(chǎn)過程中會(huì)排出酸或堿性氣體,選用酸、堿氣體排風(fēng)體系設(shè)置濕式洗氣吸收塔進(jìn)行處理。3.通常排風(fēng)體系將出產(chǎn)過程中排出的通常廢氣直接排入大氣。4.出產(chǎn)過程中有時(shí)會(huì)用到各類有機(jī)物,這時(shí)會(huì)發(fā)生有機(jī)物質(zhì)的氣體,選用有機(jī)氣體排風(fēng)體系對(duì)其進(jìn)行處理。5.潔凈室內(nèi),不一樣商品在出產(chǎn)過程中會(huì)排出不一樣濃度粉塵物質(zhì),選用含粉塵的排風(fēng)體系對(duì)排出的氣體進(jìn)行過濾處理。6.工業(yè)凈化工程對(duì)特別成份的商品進(jìn)行出產(chǎn)時(shí),會(huì)發(fā)生特別氣體,如毒性、腐蝕性等,選用特別氣體排氣體系對(duì)排出氣體進(jìn)行處理,合格后排入潔凈室大氣中。
廣西藥間凈化無塵車間的圍護(hù)結(jié)構(gòu)和室內(nèi)裝修材料宜選用氣密性良好,同時(shí)在溫度、濕度等變化時(shí),本身變形小的材料;墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗。為了使無塵車間的建筑表面盡量少積灰、易清掃,應(yīng)在建筑構(gòu)造上避免或減少凹凸面,墻面與地面、墻面與頂棚、墻面與墻面的相接處也不宜做成一般的直角,宜做成半徑大于或等于50mm的圓角。正規(guī)藥間凈化壁面涂層的色彩要和諧、雅致、素淡,以便于顯現(xiàn)壁面上的污染物。同樣,地面也應(yīng)做到平整、無縫隙、耐磨、耐腐蝕、耐沖擊、不積聚靜電、易除塵清洗。