制藥廠的目標(biāo)呢就是要確保打造一個(gè)嚴(yán)格的無(wú)菌生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,大可能地排除所有潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的藥物產(chǎn)品。1、優(yōu)質(zhì)無(wú)塵車間凈化設(shè)備車間設(shè)計(jì)及安裝過(guò)程中避免出現(xiàn)不易清潔的部位,進(jìn)行優(yōu)質(zhì)無(wú)塵車間凈化設(shè)備凈化裝修時(shí)要控制作業(yè)過(guò)程中的發(fā)塵量,并及時(shí)進(jìn)行清理,所有的門窗安裝與建筑裝飾、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙必須要密封處理。2、選擇氣密性良好,不會(huì)隨溫度濕度等變化而變形的材料。墻面應(yīng)光潔平整、不起灰落塵、耐腐蝕沖擊、易清洗。3、對(duì)于已經(jīng)安裝高效過(guò)濾器的房間,不要再進(jìn)行有粉塵的裝修。
人員凈化用室和生活用室,應(yīng)符合下列要求:①人員優(yōu)質(zhì)無(wú)塵車間凈化設(shè)備凈化用室的入口處,應(yīng)設(shè)凈鞋器。②存外衣室和潔凈工作服室應(yīng)分別設(shè)置。③外衣存衣柜和潔凈工作服柜應(yīng)按編制人數(shù)每人設(shè)一柜。④盥洗室應(yīng)設(shè)洗手和烘干設(shè)備。⑤水龍頭應(yīng)按最大班人數(shù)每10人設(shè)置一個(gè)。⑥欽州無(wú)塵車間凈化設(shè)備潔凈區(qū)不得設(shè)廁所。⑦人員凈化用室內(nèi)的廁所應(yīng)設(shè)前室。⑧空氣吸淋室應(yīng)設(shè)在潔凈區(qū)人員入口處,并應(yīng)與潔凈工作服室相鄰。⑨單人空氣吹淋室按最大班人數(shù)每30人設(shè)一臺(tái)。⑩當(dāng)僅為100級(jí)垂直層流潔凈室時(shí),可改設(shè)氣閘室。⑩潔凈區(qū)工作人員超過(guò)5人時(shí),空氣吹淋室一側(cè)應(yīng)設(shè)旁通門。
負(fù)離子是一種帶負(fù)電的化學(xué)基團(tuán),能發(fā)作可逆性改變,存在時(shí)刻極短,自身并無(wú)殺滅微生物的才能,優(yōu)質(zhì)無(wú)塵車間凈化設(shè)備主要是靠帶電離子與空氣中的微粒特別是微生物顆粒聯(lián)系,構(gòu)成多個(gè)顆粒凝集變大然后敏捷沉降,使空氣到達(dá)凈化的意圖。欽州無(wú)塵車間凈化設(shè)備空氣中負(fù)離子只要在具有某些化學(xué)性質(zhì)時(shí),如活性氧離子等,它們才具有損害蛋白質(zhì)的才能然后殺滅微生物,因而負(fù)離子對(duì)空氣凈化的才能對(duì)比有限,對(duì)空氣中微生物粒子清除率只能到達(dá) 70%~90% 。
無(wú)塵室空調(diào)送風(fēng)體系的結(jié)尾設(shè)備--高效空氣過(guò)濾器或超高效空氣過(guò)濾器,在正常狀況下能有用過(guò)濾經(jīng)空調(diào)機(jī)組處理的新風(fēng)和回風(fēng)中的顆粒污染物。優(yōu)質(zhì)無(wú)塵車間凈化設(shè)備經(jīng)高效、超高效空氣過(guò)濾器處理后的潔凈空氣送入室內(nèi),可有用地排替、沖淡室內(nèi)污染物,欽州優(yōu)質(zhì)無(wú)塵車間凈化設(shè)備以保持室內(nèi)的潔凈度。但末級(jí)過(guò)濾器如有破損或過(guò)濾器與支持結(jié)構(gòu)間的密封呈現(xiàn)裂隙,氣密性失效,那么未經(jīng)高效空氣過(guò)濾器過(guò)濾的空氣就也許帶著很多污染粒子進(jìn)入室內(nèi)并隨氣流分散,損害影響規(guī)模較大。因而無(wú)塵室投入運(yùn)用前的末級(jí)過(guò)濾器檢漏、堵漏或替換作業(yè)十分首要。作業(yè)進(jìn)程中防備末級(jí)過(guò)濾器受損,也十分首要。